健康食品において、稀に安全性に問題のある商品があります。そのため当社では、お客様に安心してお召し上がりいただくため、「安全性試験」が必須であると考えています。
当社のルテインシリーズは、下記記の検査において十分な安全性を確保し、さらにルテインの成分自体、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）により認証したものを使用しておりますので、十分に安心してお召し上がりいただけます。
試験内容につきましては、以下をご覧ください。
■ 実験動物による給餌試験
ラット10匹に、ルテインエステル入りの餌を１日に体重kgあたり3.75g（ルテイン量は半分の1.875mg）を、14日間与えました。
例えば、体重50kgの人であれば、93gを摂取したことになります。 その結果、ラットに異常はありませんでした。ラットと人を単純に比較することはできませんが、大量に摂取した場合でも、害が生じる可能性は非常に低いと考えられます。
■ 人による給餌試験
人２名にルテインエステルのサプリメントを、１日60mg（ルテイン量は半分の30mg）を、140日間与え、ルテイン量を同時に測定しました。この結果、ルテインが吸収されていることが分かりました。２名とも、健康に異常はありませんでした。
このことから、１日30mgのルテインを摂取し、体内に吸収されても、摂りすぎの危険は非常に低いことが考えられます。
 ＦＤＡでルテインが安全性を評価
（原文のまま） |
Cognis Proudly Announces Xangold Natural Lutein Esters as the
First and Only Source of Lutein to Complete FDA's GRAS
(Generally Recognized As Safe) Notification Process |
2003年1月28日
米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、コグニス社の天然ルテインエキス「キサンゴールド」を、食品ＧＲＡＳ(Generally
Recognized As Safe 一般的に安全とみなされる製品)として認証した。キサンゴールドは、通知手続きによってＧＲＡＳ承認を得た、唯一のルテイン原料である。
コグニス社は、外部の専門家の意見を聞き、ＦＤＡに対しての自主通知を提出した。ＦＤＡは文書回答により、食品製造者および消費者に対して、キサンゴールドの食品への使用に関して、その安全性評価をレビューした。
キサンゴールドは、マリーゴールドから抽出された天然ルテインエステルである。緑黄色野菜や果物に含まれる重要なカロチノイドを供する。ルテインは、目の健康を維持するための重要性が研究されている。ルテインとゼアキサンチン（関連するカロチノイドの一種）は、網膜の中心部にある黄斑色素であり、視野を鋭敏にする役割を持っている。加齢によって減少する黄斑色素が、天然ルテイン摂取により増加する可能性が、今後さらに研究される見込みである。 |
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 ルテインの副作用について
| １、天然のカロチノイド、ルテイン（マリーゴールドより抽出） |
| ⇒ 副作用はない（当社のルテイン） |
| ２、合成のルテイン（βカロチン）（石油系で作られたもの） |
| ⇒ 副作用がある（天然表記がない） |
米国のシアトルの研究グループによると、喫煙と上記「２」のβカロチンを組み合わせると、肺がんの促進につながるとして、追跡調査を行ったところ、喫煙する女性に限って危険が増大するとの報告があります。
但し、上記「１」の天然カロチノイド、ルテインについては、危険性は無いことが分かっています。（２００４年１２月）
| 当社のルテインは、天然の「マリーゴールド」から抽出したもので、合成品ではありません。どうぞご安心してお召し上がりください。 |
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ルテインの製造について
| ルテインの成分はアメリカ製、イペストロンの成分はブラジル製、乳酸菌生産物質およびその他は日本製で、これ等を品質管理基準の高い日本の製造工場にて配合・商品化しています。製造所は、下記の方法で届出しています。 |
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届出
